MT1002   

陕西麦科奥特科技有限公司近日宣布：公司1类创新药注射用MT1002的II期临床研究方案已获得CDE的许可，并于2023年5月25日召开中国II期临床研究者会，正式启动II期临床研究。

该研究的目的是确定MT1002在急性冠脉综合征（ACS）接受早期经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者中的安全性、耐受性，探索最佳的治疗剂量区间，并开展初步的疗效评价。

MT1002是全球首创抗凝及抗血小板的双拮抗剂，预计在后续临床使用中可以减少医生使用DTI+GPI两类药物联用的配伍不当问题，降低患者出血风险，并且对患者正常凝血和血小板功能无不良影响。已在经美国FDA批准的国际多中心临床II期研究中，完成临床目标治疗剂量组受试者出组。

本研究的牵头单位是首都医科大学附属北京安贞医院，主要研究者是安贞医院心脏内科中心主任&国家心血管疾病临床医学研究中心主任马长生教授。在研究者会上，马长生教授高度赞扬了麦科奥特的创新性和研发能力。

麦科奥特创始人兼CEO王冰博士表示，MT1002中美临床Ⅰ期结果已显示出该药物良好的安全性，并具有凝血酶抑制及抗血小板聚集双重作用，将在II期临床研究中进一步验证该药物的设计理念，并期待MT1002能成为抗凝抗板治疗领域中国首个具有完全自主知识产权的创新药物。