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2023年6月25日(北京时间),我司MT1002项目新增“用于急性缺血性脑卒中急性期治疗”适应症的IND申请通过国家药品监督管理局(NMPA)审批,顺利获得药物临床试验批准通知书。

MT1002

MT1002项目是由MICOT(麦科奥特)公司自主研发设计的1类多肽创新药。继2021年获批“急性冠脉综合征(ACS)接受早期经皮冠状动脉介入治疗(PCI)”适应症,2023年6月7日获批“用于接受血液透析(HD)伴肝素-血小板因子4(PF4) 复合物阳性患者的抗凝治疗”适应症后,此次获批的stroke为该双特异性融合肽的第三个适应症,同时也是麦科奥特第5个适应症进入II期临床试验研究的1类创新药项目。

急性缺血性脑卒中是一个巨大而严重的公共卫生问题。根据世界卫生组织的数据,全球每年有1500万人患有中风。它也是全世界造成死亡和残疾的一个主要原因。在白人人群中,大约80%到87%的中风是缺血性的(由于大脑动脉堵塞),在亚洲人群中约为67%。在急性缺血性脑卒中患者中,血小板被激活,会导致血凝块形成并阻塞大脑中的动脉,导致部分大脑损伤。这种损害会引起卒中的症状。在全球范围内,缺血性卒中的终生风险估计为18.3%,约占所有死亡人数的10%。该适应症获批上市后将带来巨大的经济效益和社会效益。

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